Regulatory e Innovazione: come conciliare lo sviluppo di nuovi prodotti con la compliance legislativa

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Regulatory e Innovazione: come conciliare lo sviluppo di nuovi prodotti con la compliance legislativa

Quando si sta progettando un nuovo prodotto chimico o miscela il focus del team R&D è indirizzato verso le performance di questo. I chimici e gli ingegneri si impegnano a testare in scale up la formula, a progettare l’hardware.

Spesso ci si dimentica di coinvolgere i colleghi dell’ufficio regolatorio, che arrivano a conoscere il lavoro di innovazione solo nella fase di definizione della supply chain. Più frequentemente di quanto si pensi, un prodotto che è già stato sviluppato in laboratorio non ha la possibilità di vedere il mercato perché composto da sostanze che sono attenzionate dalle autorità sanitarie e dall’ECHA o perché gli investimenti in termine di protezione e prevenzione non sono stati preventivati.

Ancora una volta, si vuole sottolineare l’assoluta importanza della comunicazione e del lavoro di team insieme a tutte le funzioni aziendali, sin dalle fasi nascenti di un progetto di sviluppo. Marketing, vendite, produzione, ufficio sicurezza, ufficio tecnico e affari regolatori avranno l’opportunità di condividere coi colleghi ricercatori le proprie conoscenze in modo da poter anticipare eventuali problematiche durante lo sviluppo.

La fiducia reciproca, il dialogo e la trasparenza garantiranno così che ognuno si possa preparare e assumere responsabilità, facendo procedere il progetto secondo i modi e i tempi definiti dal project manager.

Lo strumento che può essere utilizzato per coinvolgere in maniera fattiva e non distruttiva tutte queste funzioni è una matrice di rischio in cui si inserisce “tutto ciò che può andare storto” e la sua probabilità di accadimento. Nel caso di alta probabilità e alta magnitudo, bisogna fare una sola cosa: posare i becker, fermare gli agitatori e ripensare per intero all’effettiva fattibilità del progetto. In casi di rischio inferiore il team sarà composto da un buon numero di menti con esperienze diverse e sarà più facile identificare eventuali contromisure o modifiche.

InnoChem service vi supporta e vi affianca nella definizione delle fasi progettuali con liste di controllo e matrici di valutazione.

Per maggiori informazioni visitate la nostra pagina servizi o scriveteci a info@innochemservice.com.